Pilot ölçek, ticari üretim öncesindeki ölçek büyütme adımıdır. Talamus pilot sistemlerinde yerinde sterilizasyon (SIP), kontrollü soğuma ve kültivasyon fazları otomatik yürütülür. Sistem tesis altyapısıyla (buhar, soğutma suyu, basınçlı hava) entegre çalışır.
TLM120, aşı reaktörü ve pilot reaktörden oluşan, otomatik faz yönetimli pilot sistemdir. İki kabı vanalar, ölçüm enstrümanları ve kontrol ünitesiyle birlikte ortak bir şase (skid) üzerinde teslim ediyoruz.
Sitedeki TLM500 fotoğrafları bu sisteme aittir.
TLM500, ceketli ve karıştırıcılı pilot ve ön üretim reaktörüdür. Tesis buharı, soğutma suyu ve basınçlı hava bağlantılarıyla çalışır. SIP, kontrollü soğuma ve kültivasyon fazları otomatik yürütülür. Hasat, kontrol ünitesinde tanımlı adımlarla yapılır.
| Hacim ve malzeme | |
|---|---|
| Çalışma / toplam hacim | 500 L / 600 L |
| Ürüne temas eden yüzeyler | AISI 316L, malzeme sertifikalı |
| Bağlantılar | Hijyenik bağlantılar; drenaj eğimi ve izin verilen ölü bacak (dead leg) L/D oranları proje P&ID’si ile imalat dokümanında tanımlanır |
| Yüzey pürüzlülüğü | Ürünle temas eden yüzeylerin hedef Ra değeri, kaynak bitirme ve pasivasyon kapsamı proje dokümanında belirtilir |
| Mekanik | |
| Isı transferi | Ceket üzerinden ısıtma ve soğutma; ceket tipi ve ısı transfer alanı proje dokümanında |
| Karıştırıcı | Üstten tahrikli; tipi ve kat sayısı prosese göre seçilir |
| Kapak | Bakım erişimi için kaldırma düzeneği |
| Basınç ve sıcaklık sınıfı | Proje dokümanında |
| Sterilizasyon, gaz ve sıvı | |
| SIP | Otomatik; kap ve filtre hatları. Tutma süresi ve kabul ölçütleri proje dokümanında |
| CIP | CIP donanımı; temizlik çevrimi, kimyasal besleme ve doğrulama kapsamı projede tanımlanır |
| Havalandırma | Kütle akış kontrollü, steril filtreli |
| Dozaj | Asit, baz, köpük kırıcı, besleme |
| Örnekleme ve hasat | Steril örnekleme portu, hasat vanası |
| Ölçüm ve kontrol | |
| Kontrol | Sıcaklık ve pH için kapalı çevrim kontrol; DO için yapılandırılabilir kademeli kontrol; köpük için eşik tabanlı dozaj |
| İzleme ve güvenlik kilidi (interlock) | Seviye ve basınç izleme; güvenlik kilidi koşulları proje dokümanında |
| Standart sensörler | Seçilen modele göre analog veya dijital haberleşmeli pH ölçüm zinciri, optik DO, sıcaklık, hidrostatik seviye, basınç, hava debisi |
| PAT seçenekleri | Hat içi biyokütle/OD, viskozite, çıkış gazı, çözünmüş CO₂ |
| Kontrolör ve arayüz | Endüstriyel PLC, PID döngüleri, dokunmatik operatör paneli (HMI) |
| Saha haberleşmesi | Sensör/transmiter modeline göre 4–20 mA analog sinyal veya Modbus gibi dijital haberleşme |
| Teslim | |
| Kapsam | Ortak şase (skid) üzerinde; borulama, vanalar, enstrümantasyon, kontrol ünitesi |
| Tesis altyapısı | Buhar, yağsız basınçlı hava, soğutma suyu, proses ve temizlik için gerekli kalitede su, elektrik |
* Proje dokümanında verilir: basınç ve sıcaklık sınıfı, motor gücü, yüzey pürüzlülüğü ve tedarikçi model kodları.
Operatör proses fazını seçer; ilgili vana konumları, izin koşulları ve kontrol döngüleri tanımlı sırayla devreye alınır.
Ceket ısıtması için tesis buharı, ürünle temas eden yerinde sterilizasyon (SIP) devresi için ise proses gereksinimine uygun kalitede buhar kullanılır. Buhar dağılımı, kondens tahliyesi, sıcaklık ölçüm noktaları, tutma süresi ve gerekli izolasyon veya koruma düzenekleri proje kapsamında tanımlanır. SIP koşulları ekipman ve sensör limitleri içinde yönetilir.
Tesis altyapısı değerlerini ilk görüşmede gözden geçiriyor, proje dokümanında tanımlıyoruz.
Hedef parti hacmi, aşı kademesi ve mevcut buhar, hava ve soğutma altyapısı bilgisi ilk değerlendirme için yeterlidir.